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关于征集参与静脉曲张闭合胶工作组相关企业/单位的通知
日期:2025-01-10 浏览次数:
各有关单位:

  为落实医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置工作,推动医疗器械产业高质量发展,国家药监局医疗器械技术审评中心将成立静脉曲张闭合胶工作组,对该类产品共性问题进行研究。

  现公开征集有意愿参与静脉曲张闭合胶工作组研究的相关企业/单位,参与条件如下:

  一、生产企业或研究机构有稳定的研发团队,团队中研发人员规模在5人以上。

  二、研究机构需有相关研究基础并取得一定科研成果。

  三、生产企业在三年内的飞行检查或监督抽查中未出现严重不合格,导致停产整顿的情况。

  四、承诺不利用该重点项目名义进行商业宣传。

  五、承诺在审评前置沟通中遵守中心相关纪律要求。

  申请企业/单位请填写申请表,于2025年1月21日前将扫描件以电子邮件形式发送我中心。

 

  联系人:景浩、廖津

  联系电话:021-68622633

  电子邮箱:jinghao@ydcmdei.org.cn、liaojin@mdei.org.cn

 

  附件:信息征集表(下载

 

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2025年1月9日 
 


附件:

                                 静脉曲张闭合胶工作组申请表
 
单位名称  
☐生产企业
☐科研单位
联系人  
电话   邮箱  
推荐单位/部门   联系人  
电话   邮箱  
生产企业/科研单位介绍
基本情况  
科研立项情况(如涉及)  
静脉曲张闭合胶产品介绍  
研发及注册进展  
生产企业/科研单位承诺  
本单位自愿参与静脉曲张闭合胶工作组的工作,承诺不利用其进行商业宣传。承诺在工作组相关工作中遵守器审中心相关纪律要求。
 
(盖章)
年  月  日
推荐单位初审意见
推荐理由  
推荐单位意见  
 
 
 
(盖章)
 年   月  日  
备注