为落实医疗器械技术审评重点项目和重点产品审评前置工作,推动医疗器械产业高质量发展,国家药监局医疗器械技术审评中心将成立静脉曲张闭合胶工作组,对该类产品共性问题进行研究。
现公开征集有意愿参与静脉曲张闭合胶工作组研究的相关企业/单位,参与条件如下:
一、生产企业或研究机构有稳定的研发团队,团队中研发人员规模在5人以上。
二、研究机构需有相关研究基础并取得一定科研成果。
三、生产企业在三年内的飞行检查或监督抽查中未出现严重不合格,导致停产整顿的情况。
四、承诺不利用该重点项目名义进行商业宣传。
五、承诺在审评前置沟通中遵守中心相关纪律要求。
申请企业/单位请填写申请表,于2025年1月21日前将扫描件以电子邮件形式发送我中心。
联系人:景浩、廖津
联系电话:021-68622633
电子邮箱:jinghao@ydcmdei.org.cn、liaojin@mdei.org.cn
附件:信息征集表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2025年1月9日
附件:
单位名称 | ||||
☐生产企业 ☐科研单位 |
联系人 | |||
电话 | 邮箱 | |||
推荐单位/部门 | 联系人 | |||
电话 | 邮箱 | |||
生产企业/科研单位介绍 | ||||
基本情况 | ||||
科研立项情况(如涉及) | ||||
静脉曲张闭合胶产品介绍 | ||||
研发及注册进展 | ||||
生产企业/科研单位承诺 | 本单位自愿参与静脉曲张闭合胶工作组的工作,承诺不利用其进行商业宣传。承诺在工作组相关工作中遵守器审中心相关纪律要求。 (盖章) 年 月 日 |
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推荐单位初审意见 | ||||
推荐理由 | ||||
推荐单位意见 | (盖章) 年 月 日 |
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备注 | |