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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
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1 |
CSZ2400423 |
胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒（半导体测序法） |
苏州贝康医疗器械有限公司 |
该产品属于“列入国家重点研发计划”的医疗器械。 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年10月24日