1.产品名称：介入式左心室辅助系统

　　　申 请 人：上海心恒睿医疗科技有限公司

　　2.产品名称：一次性使用冠脉血管内冲击波导丝及血管内冲击波治疗设备

　　　申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司

　　3.产品名称：人工晶状体 

　　　申 请 人：天津世纪康泰生物医学工程有限公司

　　4.产品名称：经导管心肌射频消融系统

　　　申 请 人：杭州德晋医疗科技有限公司

　　5.产品名称：经导管二尖瓣瓣膜系统

　　　申 请 人：江苏臻亿医疗科技有限公司

　　6.产品名称：磁共振监测半导体激光治疗设备和一次性使用激光光纤套件 

　　　申 请 人：华科精准（北京）医疗科技有限公司

　　7.产品名称：颈动脉支架系统

　　　申 请 人：苏州中天医疗器械科技有限公司

　　公示时间：2024年4月19日至2024年5月7日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

　　联 系 人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年4月19日