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支气管导航操作控制系统等产品获批上市
日期:2024-03-21 浏览次数:
      近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc.“支气管导航操作控制系统”等4个创新产品注册申请。

  该公司生产的支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导引器及配套无源附件配合使用,采用形状感知光纤技术进行支气管导航定位。

  与已上市同类产品相比,该产品光纤定位导管外径更小,可进入到更深的肺部气道,同时产品技术稳定、精准,不易受到干扰,可有效降低气胸和出血的并发症率,对于提高患者生存率具有重要意义。

  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

       附件:国家药监局已批准的创新医疗器械.docx