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2023年9月进口第一类医疗器械产品备案信息
日期:2023-10-12 浏览次数:
2023年9月进口第一类医疗器械产品备案信息

 

 

序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 生产地址原文 备案日期 状态
1 打拔器 国械备20181583号 MPS Micro Precision Systems AG Chemin du Long-Champ 95, 2504 Biel-Bienne, Switzerland 2023-09-27  变更
2 基础外科手术器械 国械备20230481号 RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan 2023-09-26  有效
3 试模 国械备20230480号 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 2023-09-26  有效
4 耳鼻喉科手术器械 国械备20230479号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-26  有效
5 弹力绷带 国械备20200443号 THE MARENA GROUP, LLC 650 PROGRESS INDUSTRIAL BLVD. Lawrenceville, GA USA 30043 2023-09-26  变更
6 牙科种植手术工具包 国械备20230478号 MegaGen Implant Co.,Ltd. 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea 2023-09-26  有效
7 诊察辅助器械 国械备20230477号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-26  有效
8 全自动样品处理系统 国械备20180054号 Roche Diagnostics GmbH Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany 2023-09-26  变更
9 医用离心机 国械备20160135号 Roche Diagnostics GmbH Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany 2023-09-26  变更
10 分杯处理系统 国械备20160134号 Roche Diagnostics GmbH Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany 2023-09-26  变更
11 分类处理系统 国械备20160289号 Roche Diagnostics GmbH Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany 2023-09-26  变更
12 移动式X射线检查支架 国械备20230476号 明基三豐醫療器材股份有限公司 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 2023-09-26  有效
13 牙科电动无油空压机 国械备20160794号 MGF Srl Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY 2023-09-26  变更
14 骨科手术器械 国械备20230475号 RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan 2023-09-25  有效
15 扭力扳手 国械备20170775号 MegaGen Implant Co.,Ltd. MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 2023-09-25  变更
16 牙科输送头 国械备20181168号 Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA  2023-09-25  变更
17 牙科石膏 国械备20151606号  Mungyo Gypsum & Engineering Co.  1380-14,Gimhae-daero, Hallim-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do  2023-09-25  变更
18 脑电(肌电)导联线 国械备20170600号 SPES MEDICA SPA Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia 2023-09-21  变更
19 超声洁牙机工作尖 国械备20230474号  B&L Biotech, Inc. 502, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15462, Republic of Korea 2023-09-21  有效
20 医用拉钩 国械备20190737号 安井株式会社 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 2023-09-21  变更
21 核酸提取仪 国械备20230473号 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan 2023-09-21  有效
22 钻孔器 国械备20230469号 Howmedica Osteonics Corp. 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA 2023-09-21  有效
23 妇产科器械 国械备20230468号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-20  有效
24 硅橡胶复制材料 国械备20161887号 Müller–Omicron GmbH & Co. KG Schlosserstraße 1,51789 Lindlar, Germany 2023-09-19  变更
25 基础外科手术器械 国械备20230467号 Khanna Industries New Abadi West, Muradpur, Sialkot -Pakistan. 2023-09-19  有效
26 DAB染色增强液 国械备20230466号 Ventana Medical Systems, Inc.  1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 2023-09-19  有效
27 口外研磨材料 国械备20230465号 Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA 2023-09-19  有效
28 核酸提取或纯化试剂 国械备20230464号 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA 2023-09-19  有效
29 核酸提取或纯化试剂 国械备20230463号 Promega Corporation 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA 2023-09-19  有效
30 烧结膏 国械备20230462号 DENTACO GmbH & Co.KG Max-Keith-Straβe 46 45136 Essen Germany 2023-09-19  有效
31 造口袋 国械备20190312号 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
32 踝关节固定器 国械备20170234号 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-09-18  变更
33 造口袋 国械备20190233号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA;Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland;1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA 2023-09-18  变更
34 造口袋 国械备20181618号 Hollister Incorporated 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 2023-09-18  变更
35 造口护理用品 国械备20191116号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
36 造口护理用品 国械备20191352号 Hollister Incorporated Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden 2023-09-18  变更
37 造口袋 国械备20200048号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
38 造口袋 国械备20190980号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
39 造口袋 国械备20181702号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
40 造口底盘 国械备20200047号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
41 造口护理用品 国械备20200643号 Hollister Incorporated 型号78500生产地址:
HOLLISTER INCORPORATED
366 Draft Ave STUARTS DRAFT, VA USA 24477
型号78501生产地址:
ANDERSONBRECON INC.
1129 18th Ave ROCKFORD, IL, USA 61104
2023-09-18  变更
42 造口护理用品 国械备20210005号  Hollister Incorporated Hollister Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 63501  2023-09-18  变更
43 造口底盘 国械备20190311号 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
44 造口底盘 国械备20181701号 Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
45 造口袋 国械备20190371号 Hollister Incorporated  366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA 2023-09-18  变更
46 钻头 国械备20230461号 グンゼメディカル株式会社 福島県石川郡石川町字大橋2-12,兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 2023-09-18  有效
47 丝锥 国械备20230460号 グンゼメディカル株式会社 福島県石川郡石川町字大橋2-12,兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 2023-09-18  有效
48 夹持钳 国械备20230459号 グンゼメディカル株式会社 東京都北区田端新町2-14-18 2023-09-18  有效
49 快装手柄 国械备20230458号 グンゼメディカル株式会社 神奈川県横浜市戸塚区上矢部町2265-3 2023-09-18  有效
50 测深器 国械备20230457号 グンゼメディカル株式会社 京都府京都市南区久世殿城町126 2023-09-15  有效
51 打入器 国械备20230456号 グンゼメディカル株式会社 京都府京都市南区久世殿城町126 2023-09-15  有效
52 埋头钻 国械备20230455号 グンゼメディカル株式会社 福島県石川郡石川町字大橋2-12、兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 2023-09-15  有效
53 骨科钻孔调节定位器 国械备20230454号 グンゼメディカル株式会社 京都府京都市南区久世殿城町126 2023-09-15  有效
54 骨科手术器械 国械备20230134号 Ulrich AG  Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ 2023-09-15  变更
55 种植体辅助安装器械 国械备20230453号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
56 口腔科器械 国械备20230452号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-15  有效
57 橡皮障器械包 国械备20180036号 SANCTUARY HEALTH SDN BHD 57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea 2023-09-15  变更
58 螺丝起 国械备20230451号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
59 种植体安装辅助器械 国械备20230450号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
60 牙科种植器械限深套 国械备20230449号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
61 牙科种植体手术用工具 国械备20230448号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
62 种植体安装辅助器械 国械备20230447号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
63 种植体安装辅助器械 国械备20230446号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
64 上颌窦提升手术器械 国械备20230445号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-15  有效
65 颈部固定器 国械备20230444号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
66 肘部固定器 国械备20230443号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
67 脊柱内固定手术器械(包) 国械备20190807号 Medos International SARL  50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA 2023-09-14  变更
68 上肢固定器 国械备20230442号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
69 髋关节手术工具 国械备20210150号 DePuy Ireland UC 请见附件“生产地址”。 2023-09-14  变更
70 EGFR(7p11)/ SE7(D7Z1)基因扩增探针试剂(荧光原位杂交法) 国械备20230441号 Kreatech Biotechnology B.V.  Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands 2023-09-14  有效
71 下肢固定器 国械备20230440号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
72 肩部固定器 国械备20230439号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
73 膝部固定器 国械备20230438号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
74 腹部固定器 国械备20230437号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
75 躯干固定器 国械备20230436号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
76 腰部固定器 国械备20230435号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
77 腕关节固定器 国械备20230434号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
78 牙科种植体手术用工具 国械备20230433号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-14  有效
79 手指固定器 国械备20230432号 PAVIS S.P.A. Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy 2023-09-14  有效
80 牙科种植体手术用工具 国械备20230431号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-14  有效
81 牙科种植体手术用工具 国械备20230430号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-14  有效
82 牙科种植体手术用工具 国械备20230429号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-14  有效
83 牙科种植体手术用工具 国械备20230428号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-14  有效
84 牙科种植定位器 国械备20230427号 X-Nav Technologies, LLC 1555 Bustard Road, Suite 75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States 2023-09-13  有效
85 牙科种植体手术用工具 国械备20230426号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
86 上颌窦提升手术器械 国械备20230425号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
87 种植体辅助安装器械 国械备20230424号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
88 牙科种植体手术用工具 国械备20230423号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
89 眼科手术工具包 国械备20220555号 KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2023-09-13  变更
90 牙科种植体手术用工具 国械备20230422号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
91 牙科种植体手术用工具 国械备20230421号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-13  有效
92 光固化牙龈屏障树脂 国械备20230420号 SPIDENT CO., LTD 109, 203, 304, 312, 314, 315, 316 Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea 2023-09-12  有效
93 口腔科手术器械 国械备20230419号 MED PLAY INSTRUMENTS Kacha Shahab Pura Road S. I. E Opposite Mehtab Mosque 51310 Sialkot City-Pakistan 2023-09-12  有效
94 手术辅助照明灯 国械备20190736号 安井株式会社 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 2023-09-12  变更
95 牵开器支撑臂 国械备20230418号 Terumo Cardiovascular Systems Corporation 125 Blue Ball Rd Elkton Maryland 21921 USA 2023-09-12  有效
96 样本稀释液 国械备20190950号 Randox Laboratories Limited  55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom 2023-09-12  变更
97 样本稀释液 国械备20191029号 Randox Laboratories Limited  55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom 2023-09-12  变更
98 样本稀释液 国械备20191031号 Randox Laboratories Limited  55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom 2023-09-12  变更
99 糖化血红蛋白溶血剂 国械备20191030号 Randox Laboratories Limited  55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom 2023-09-12  变更
100 牙科输送器 国械备20230417号 medmix Switzerland AG Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland 2023-09-12  有效
101 测深器 国械备20230416号 グンゼメディカル株式会社 東京都北区田端新町2-14-18 2023-09-12  有效
102 骨科用螺丝刀 国械备20230415号 グンゼメディカル株式会社 京都府京都市南区久世殿城町126 2023-09-12  有效
103 骨铰刀 国械备20230414号 グンゼメディカル株式会社 兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 2023-09-12  有效
104 夹持钳 国械备20230413号 グンゼメディカル株式会社 東京都北区田端新町2-14-18 2023-09-12  有效
105 模板 国械备20230412号 グンゼメディカル株式会社 福島県石川郡石川町字大橋2-12 2023-09-12  有效
106 成形片 国械备20170117号 Kerr Italia S.r.l. Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2023-09-12  变更
107 根管充填器 国械备20160553号 Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2023-09-12  变更
108 牙科种植体手术用工具 国械备20230411号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-12  有效
109 牙科种植体手术用工具 国械备20230410号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-12  有效
110 牙科种植体手术用工具 国械备20230409号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-12  有效
111 种植体安装辅助器械 国械备20230408号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-12  有效
112 骨科手术器械 国械备20230015号 Arthrex, Inc 详见附件3 生产地址 2023-09-11  变更
113 楔子 国械备20170236号 Kerr Italia S.r.l. Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland  2023-09-11  变更
114 基础外科手术器械 国械备20230407号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-11  有效
115 牙科种植体手术用工具 国械备20230406号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-11  有效
116 种植体安装辅助器械 国械备20230405号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-11  有效
117 牙科种植体手术用工具 国械备20230404号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-11  有效
118 牙科种植体手术用工具 国械备20230403号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-11  有效
119 造口护理用品 国械备20181590号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-09-08  变更
120 造口袋 国械备20181571号 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-09-08  变更
121 牙科种植器械限深套 国械备20230402号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-08  有效
122 牙科用软组织环切刀 国械备20230401号  (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-08  有效
123 拔牙刀 国械备20230400号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-08  有效
124 种植体安装辅助器械 国械备20230399号 (주)써지덴트 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 2023-09-08  有效
125 矫形外科(骨科)手术器械 国械备20160556号 Arthrex, Inc. 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA 2023-09-08  变更
126 骨科手术器械 国械备20230398号 NJ Eeterprises Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan 2023-09-08  有效
127 颅骨固定与修复手术器械  国械备20180687号 Synthes GmbH 1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, GERMANY; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, SWITZERLAND; 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany; 1200 Synthes Avenue Monument, CO 80132 USA; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, SWITZERLAND; 50 Scotland Blvd Bridgewater Massachusetts 02324 USA  2023-09-07  变更
128 手术头灯 国械备20230397号 Sunoptic Technologies, LLC 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA 2023-09-07  有效
129 骨科外固定支架手术工具 国械备20180144号 Orthofix Srl Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy 2023-09-07  变更
130 长期(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220252号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
131 长期新生儿鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管 国械备20220226号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
132 短期儿童(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220251号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
133 短期通用型(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样与供氧管 国械备20220253号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
134 长期新生儿/婴儿/儿童(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220052号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
135 全自动染色封片一体机 国械备20230396号 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany 2023-09-07  有效
136 通用型消化内镜用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220245号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
137 短期新生儿/婴儿/儿童(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管 国械备20220244号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
138 鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管及附件 国械备20220254号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-07  变更
139 短期(口)鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220255号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230.    Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO 2023-09-07  变更
140 口腔数字观察仪  国械备20191286号   DXM Co.,Ltd.  No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea 2023-09-07  无效
141 脊柱用手术工具 国械备20220323号 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc 4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA 2023-09-07  变更
142 牙科种植专用器械包 国械备20161332号 DIO Corporation 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA 2023-09-06  变更
143 手术放大镜 国械备20230395号 OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY 2023-09-06  有效
144 牙科种植体手术工具 国械备20140142号 DIO Corporation 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA 2023-09-06  变更
145 上肢医用外固定支具 国械备20150242号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
146 下肢医用外固定支具 国械备20150243号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
147 腰椎固定器 国械备20150246号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
148 医用外固定躯干支具 国械备20160884号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
149 医用外固定四肢及关节支具 国械备20160885号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
150 颈托 国械备20150158号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
151 手臂吊带 国械备20140115号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
152 绑扎胶布 国械备20150156号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
153 牙科开口器 国械备20230394号 Ultradent Products, Inc. 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA 2023-09-05  有效
154 疝脱支撑器 国械备20140067号 彪仕醫技股份有限公司 台南市南区中华西路一段23号 2023-09-05  变更
155 荷包钳 国械备20180061号 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, GERMANY;Sauerbruchstr. 7 25479 Ellerau Deutschland 2023-09-05  变更
156 施夹器 国械备20150332号 Ethicon Endo-Surgery, LLC 25 Plant Avenue, Hauppauge, NY 11788 USA 2023-09-05  变更
157 踝部固定器 国械备20230393号 Becker Orthopedic Appliance Co. 635 Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States 2023-09-05  有效
158 测瓣器及其组件 国械备20230392号 Abbott Medical  177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA 2023-09-04  有效
159 手术拉钩 国械备20150082号 FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany 2023-09-04  变更
160 消化内镜用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 国械备20220038号 Covidien LLC 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 2023-09-04  变更
161 样本稀释液 国械备20161020号 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 新潟県五泉市南本町1-2-2 2023-09-01  变更
162 清洗液 国械备20181340号 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan 2023-09-01  变更
163 清洗液 国械备20181343号 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan 2023-09-01  变更
164 清洗液 国械备20181342号 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan 2023-09-01  变更
165 清洗液 国械备20181341号 キヤノンメディカルシステムズ株式会社 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan 2023-09-01  变更
166 医用检查手套 国械备20230391号 PROFESSIONAL LATEX SDN. BHD.  Lot 52, Jalan Logam 2, Kamunting Raya Industrial, 34600 Kamunting, Perak Darul Ridzuan, MALAYSIA 2023-09-01  有效
167 腹部手术牵开器 国械备20170805号 ulrich GmbH & Co. KG Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY 2023-09-01  无效
168 全自动核酸纯化仪 国械备20151784号 MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 台湾235 新北市中和区桥和路122号2楼之2  2023-09-14  无效
169 LP手臂吊带 (未灭菌) 国械备20140114号  彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 2023-09-05  无效

 

文章来自于国家药品监督管理局