1.产品名称：心脏冷冻消融系统
　　申请人：上海安钛克医疗科技有限公司

　　2.产品名称：植入式心脏复律除颤器

　　申请人：苏州无双医疗设备有限公司

　　3.产品名称：一次性使用压力监测脉冲电场消融导管

　　申请人：四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

　　4.产品名称：一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管

　　申请人：湖南埃普特医疗器械有限公司

　　5.产品名称：脉冲电场消融设备

　　申请人：深圳迈微医疗科技有限公司

　　6.产品名称：近红外光脑功能治疗仪

　　申请人：丹阳慧创医疗设备有限公司

　　7.产品名称：颅内动脉瘤介入手术仿真软件

　　申请人：西姆医疗公司

　　8.产品名称：人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

　　申请人：武汉凯德维斯生物技术有限公司

　　9.产品名称：光固化创面封闭胶

　　申请人：中山光禾医疗科技有限公司

　　公示时间：2023年8月23日至2023年9月6日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

　　联系人：张欣

　　电话：010-86452928

　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn

　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼

　　特别说明：进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2023年8月23日 

文章来自于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心