临床监察员/CRA
日期:2021-06-25 浏览次数:
岗位职责:
1、参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的编辑。
2、负责研究中心,资料准备、递交;负责立项会,伦理会,及临床协议的沟通与跟进工作;负责项目各中心科室启动会及临床试验进行中问题的协调、沟通及处理工作;负责实验完成研究中心关闭等相关工作。
3、负责临床项目研究质量。
4、跟踪临床项目进度,协调CRO,研究者之间临床试验工作。
任职资格:
1、医药相关专业,本科以上学历
2、有过三年以上药物临床试验经历,参与过器械临床试验为佳
3、熟悉国家GCP法规,具备良好的团队合作精神
4、参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程,熟悉临床试验整体流程
5、有较好的英文基础,能够查阅检索项目相关产品的英文文献