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冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。 该产品由控制机柜、液晶显
2025-03-24
关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《腹腔内窥镜手术系统注册
2025-03-24
官方回答疑问4则！！！
问近期，药监老师对于IVD领域有一些共性问题答疑，具体内容如下：01问：病原体抗体定性检测试剂应如何理解产品检出限浓度？答：根据《定性
2025-03-21
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